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北京碩康醫藥科技有限公司
13911823113   EN|

公司新聞


注射用12種復合維生素

注射用12種復合維生素
   
 
藥品名稱
    通 用 名:注射用12種復合維生素
    英 文 名:12 Vitamins for Injection
    漢語拼音:Zhusheyong 12 Zhong Fuhe Weishengsu
    組成成分:本品為復方制劑,每瓶含有:
    本品為含有9種水溶性維生素和3種脂溶性維生素,并含有甘氨膽酸和大豆磷脂微膠粒的復合維生素制劑。
劑    型】凍干粉針劑
性    狀】本品為橙黃色的塊狀物。
適 應 癥
    本品為靜脈補充維生素用藥,適用于經胃腸道營養攝取不足(如營養不良或胃腸道吸收障礙等),或經胃腸營養禁忌者。
    本品適應于11歲以上兒童及成人接受胃腸外營養多種維生素每日所需劑量以及在其他情形下靜脈常規需要量,包括外科手術、廣泛燒傷、骨折和其他外傷,嚴重感染性疾病和昏迷??捎糜谶B續發生的嚴重營養狀態改變下機體新陳代謝的應急反應和組織營養缺乏的情況。本品可以提供必需維生素的攝入量以維持機體正常反應和修復。本品不應在人體缺乏維生素時才開始使用治療。
用法用量
    成人及11歲以上的兒童,每日給藥1瓶。用注射器取5ml注射用水注入瓶中,緩慢振搖至凍干粉溶解。所得藥液應通過靜脈緩慢注射(持續時間至少10分鐘),或溶于等滲的鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注。
    多種維生素缺乏患者或需要量顯著增加的患者可根據臨床情況連續給予本品日常劑量多倍2日或更多日。
    本品可與那些已確定相容性和穩定性的碳水化合物、脂類、氨基酸、電解質及微量元素等腸外營養物混合使用。
規    格
    維生素C 125mg,四水合輔羧酶5.8mg,核黃素磷酸鈉5.67mg,維生素B5.5mg,維生素B12 0.006mg,葉酸0.414mg,右泛醇16.15mg,生物素0.069mg,煙酰胺46mg,維生素A棕櫚酸酯3500IU,維生素D220IU,消旋-α-生育酚10.2mg。
有 效 期】24個月
貯    藏】遮光、嚴封,在涼暗處保存。
注冊分類
    1、注射用12種復合維生素:化學藥品6類;
    2、右泛醇:化學藥品6類
    3、四水合輔羧酶:化學藥品6類
    4、消旋-α-生育酚:化學藥品6類
    5、甘氨膽酸:新藥用輔料
    備注:本品為注冊分類6+6品種,申報時按仿制藥品直接報生產,無需做臨床研究,大約18個月左右可獲得制劑和原料藥的生產批件和批準文號以及藥用新輔料的注冊證和生產批件。
知識產權】無中國專利。
藥品行政保護】無藥品行政保護。
國內上市和注冊情況
    法國百特公司于1999年在國內獲得注冊證,1999年向國內進口。目前國內只有1家企業于2009年6月26日獲得批準文號,其中的原料藥目前沒有通過GMP認證,制劑目前沒有生產和銷售。
作用特點
    本品是國內外唯一同時含有水溶性多種維生素和脂溶性多種維生素(不含維生素K),并添加甘氨膽酸和大豆磷脂微膠粒的注射用多種維生素凍干粉針品種,其最大特點為脂溶性維生素與水溶性維生素可溶于同一容器中,在保存的同時可保持其在最終制劑中的可注射特性。本品為橙黃色、無味的無菌凍干粉針劑,使用前可用5ml注射用水、靜脈注射用溶液(如:0.9%氯化鈉、5%葡萄糖)或其它靜脈注射營養液溶解。用靜脈注射用水溶解時,其pH值約為5.9??蓾M足11歲以上兒童及成人對多種維生素的需求,可和已確定相容性和穩定性的碳水化合物,脂類,氨基酸及微量元素等腸外營養物混合使用。
市場分析
    本品是法國百特公司的進口藥品品種,于1999年在國內銷售,商品名為“施尼維他,Cernevit”。本品的臨床應用明顯優于國內市場上銷售的注射用水溶性維生素、注射用脂溶性維生素(Ⅰ、Ⅱ)和復方維生素注射(4)等復合維生素針劑品種,是以上產品的升級換代產品。
目前本品的醫院零售價為86.9元/支,分別是注射用水溶性維生素(九唯他)的8倍,復方維生素注射液(4)(脂維他)的8.5倍。預計工業化生產本品原輔料的成本為2.0元/支左右。復合維生素注射制劑在醫院的使用量巨大,本品具有很大的市場潛力,因此在國內開發本品將為制藥企業提供強有力的利潤增長點。
轉讓方式
    1、提供注射用12種復合維生素及其原料藥和藥用輔料的申報技術資料,并提供對照品。
    2、轉讓制劑及其原料藥和藥用輔料的中試工藝技術并負責工藝交接,負責制劑及其原料藥和藥用輔料的穩定性樣品和申報樣品的試制。
    3、協助藥廠進行制劑及其原料藥和藥用輔料的省局和國家局注冊以及申報樣品在藥檢所的檢驗,直到獲得制劑及其原料藥和藥用輔料的生產批件和批準文號。
聯系方式
北京碩康醫藥科技有限公司
地址:北京市大興區長子營鎮長恒路20號院20號樓四層 聯東U谷長子營科技園 
聯系人:江先生
電  話:13911823113
QQ:513393241
E-mail:hihealth@sina.com
 



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